本次会议由陕西省医药质量协会执行会长、陕西诚域集团创始人兼CEO单升高主持。
年，是药品注册证新一轮相继集中换证年，新版药品管理法实施后，药品注册政策相继有了一些新的变化。本次解读会是在全国医药行业认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”指示和新版《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规，服务会员企业，减少药品上市许可持有人和药品生产企业药品注册换证违法违规的风险，促进医药产业高质量健康发展。在新版药品管理法实施后，药品注册政策相继有了一些新的变化下，为陕西省药品生产企业组织的专项培训会议。
大会伊始，步长制药人事行政副总裁李伟军、陕西省医药协会副会长兼秘书长党忠诚分别致辞。
李总表示作为承办方，对各位企业同仁的到来，表示欢迎与衷心的感谢。
党会长指出：陕西省医药质量协会、陕西省医药协会联合举办这次药品注册与不良反应政策解读会，也是协会间资源共享，尽最大可能服务会员企业的一次协会间协作的有益尝试，今后我们有更多此类为会员企业的服务活动。希望我们协会间的协作、合作原来越顺畅，使会员企业多多收益，也希望我们协会的会员企业积极参加此类活动。
本次专题研讨会邀请了邀请陕西省药品监督管理局注册处一级调研员、原注册处处长龙政军，陕西省药品不良反应监测中心科长张智解读药品注册证换证、新药研发、三期四期临床、新药上市许可、中药保护品种、药物经济学、药品不良反应监测等方面的新政策、新要求。
主题讲座后，各企业负责人、质量授权人、注册专员就本次培训疑问依次发问，两位专家一一解答，相信现场医药同仁都颇有收获。
随后，西安诚瑞医药科技有限公司总监卢艳就诚瑞医药科技业务对在场业界同仁做简单介绍。
通过本次专题培训会议，进一步增强了广大医药企业和企业负责人、质量授权人、注册专员对药品注册及药品不良反应监测等方面的理解与认识，提高了相关知识水平，使企业的药品生产与发展能适应法律法规的新要求。
陕西省医药质量协会今后将持续联合其他协会组织举办更多的培训、学习、交流活动，请密切
