广东未参加GPO带量采购药品全面挂网,7

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近日,广东省药品交易中心发布《关于广东省第三方药品电子交易平台药品挂网采购工作有关事项的公告(征求意见稿)》。文件明确,经国家药品监督管理部门批准注册,在我国境内上市销售的药品,在未全面开展药品集团带量采购前,均可参加省平台挂网采购。此外,零售药店可自愿参与采购。

(征求意见稿)全文内容如下:

关于广东省第三方药品电子交易平台药品挂网采购工作有关事项的公告(征求意见稿)

为做好广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)药品采购工作,根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》(粤医保规〔00〕号)等文件精神,现就省平台药品采购工作有关事项公告如下:

一、参与采购各方

本公告适用于全省各类医疗机构和在省内销售药品、中药饮片的生产经营企业(含上市许可持有人、生产企业、配送企业和境外上市许可持有人在境内的全权代理人等)。零售药店自愿参与。

二、挂网范围

经国家药品监督管理部门批准注册,在我国境内上市销售的药品,在未全面开展药品集团带量采购(具体采购文件另行发布)前,均可参加省平台挂网采购,报名程序及要求另行公告。

三、实行分类挂网

(一)挂网采购

1.直接挂网采购。以下药品按国家和省有关规定直接挂网采购,不再议价。

(1)国家组织药品集中采购选择广东省作为供应地区的中选药品:按中选价格直接挂网。

()国家定点生产药品:按国家确定的采购价格直接挂网。

(3)国家谈判药品及其同通用名药品:协议期内国家谈判药品按谈判确定的医保支付标准直接挂网;在协议期内的其同通用名药品,按不高于谈判确定的医保支付标准直接挂网。

(4)省级带量采购中选药品:按中选价格直接挂网。

(5)短缺药品(其含义见附件1):按国家和省有关要求直接挂网。

(6)麻醉药品和第一类精神药品:按不高于最高零售价格直接挂网。

(7)国家和省要求直接挂网的其他药品。

防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品、计划生育药具等,按国家和省有关规定采购。

.挂网议价采购。以下药品按挂网价格议价采购。

(1)原在省平台发生交易的药品(其含义见附件1):取全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格和广东省最低交易价格两者之间的低值作为挂网价格。

()原在省平台未发生交易的药品(其含义见附件1):须由公立医疗机构先提出采购需求,生产企业按规定申报价格后,取全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格和广东省最低交易价格两者之间的低值作为挂网价格;如无广东省最低交易价格的,取全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格和原在省平台发生交易同规格(如无同规格,则取同剂型差比)药品最低交易价格平均值两者之间的低值作为挂网价格;如无上述价格的,取同生产企业同通用名其他剂型规格药品的挂网价格,参照国家药品差比价规则计算挂网价格。

原研药、参比制剂、通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的药品(其含义见附件1):如无广东省最低交易价格的,取全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格作为挂网价格;如无上述价格的,取同生产企业同通用名其他剂型规格药品的挂网价格,参照国家药品差比价规则计算挂网价格;如无同生产企业同通用名药品的,由生产企业自主申报价格并承诺所申报价格为全国最低价格后,按申报价格作为挂网价格。

(3)新获批上市的新品种(不含规格和包装):须由公立医疗机构先提出采购需求,生产企业按规定申报价格后,取全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格和广东省最低交易价格两者之间的低值作为挂网价格;如无上述价格的,取同生产企业同通用名其他剂型规格药品的挂网价格,参照国家药品差比价规则计算挂网价格;如无同生产企业同通用名药品的,由生产企业自主申报价格并承诺所申报价格为全国最低价格后,按申报价格作为挂网价格。

(4)其他要求

①除中成药和国家另有规定的药品外,同生产企业同通用名不同剂型不同规格药品的价格参照国家药品差比价规则计算。

②同生产企业有多种含量规格或包装规格的,以单位含量价格低者作为代表品进行差比价换算。

③如同生产企业同通用名同剂型小规格药品价格高于大规格药品价格的,将参照国家药品差比价规则重新计算小规格药品的价格,生产企业接受调整后价格的予以挂网。

④挂网价格不高于省平台原最新已确认的价格。

(二)自主采购

对无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的药品,公立医疗机构可搜寻生产企业,按照公平原则协商确定采购价格,在年度采购总金额5%(含医用耗材)范围内自主议价采购,并将相关采购信息上传省平台,同时按管理权限报相关医保部门。

具体操作及表格模板见00年8月19日省平台发布的《关于调整备案采购功能模块的通知》。

四、挂网流程

(一)主动承诺

生产经营企业参加或委托参加药品挂网采购的,应主动向省平台提交书面承诺,承诺事项包括在医药购销中不给予回扣或其他不正当利益(以下简称医药商业贿赂)、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定,以及规范其员工(含雇佣关系)或具有委托代理关系的经销企业销售己方药品的行为等,并承担失信责任、接受处置措施等。

(二)申报价格

生产企业自主申报报名药品的全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格和广州平台、深圳平台最低交易价格,并就申报价格的真实性和有效性作出承诺。

(三)公示信息

省平台公示挂网药品及价格信息,有异议的可在公示期内提出,并依法依规提供合法有效证据材料(包括但不限于加盖各省药品采购部门公章的证明文件、中标挂网公告、中标通知书或完整的


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