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常见的药品不良反应监测方法有哪些?有何优缺点?
一、①自愿报告制度;②处方事件监测;③医院集中监测系统;④药物流行病学研究;⑤计算机监测。
二、①自愿报告制度优点:不分新药老药、不管上市时间长短、无论常见或罕见的药品不良反应都能被监测到,最大的优点是费用低廉,覆盖面广,容易被管理部门接受。缺点:报告率低,漏报率高,随意性大,新药不良反应报告多、老药报告率少,难于确定因果关系,无法计算不良反应的发生率。②处方事件监测优点:可迅速获得信息;对医生处方习惯、处方药物无任何影响;对发生的药品不良反应高度敏感;可监测潜伏期长的不良反应;相对前瞻性队列研究费用较少。缺点:有局限性。
三、医院集中监测系统:①优点:资料详尽,数据准确可靠,能够计算出药品不良反应的相对发生率,并探讨其危险因素。②缺点;缺乏连续性,且费用较高,其应用受到一定的限制。
四、药物流行病学研究:①优点:可以判断出药品和药品不良反应之间的关联强度,计算出药品不良反应的发生率。②缺点:费用高,需要大型的数据库支持。
五、计算机监测优点:①效率高,且不干扰正常医疗活动。②缺点:因记录数据库设计目的的不同可能出现结果偏倚,前期工作量大,组织复杂,受多方面因素限制。
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