重磅炸弹到来,打乱了诸多医药人的五一假期节奏。4月30日下午,NMPA陡降10个通知、40个文件,涉注册分类申报资料要求、变更申报、变更药学研究、注册受理、变更受理……其中,化药和生物药成为此次《药品注册管理办法》配套政策的重点关照对象。目前最新的注册分类政策是怎么样的?新征求意见稿中又有何变动?这些变动将给行业带来哪些影响?……本期《Insight线上讲堂》特邀丁香园药学区版主zhulikou老师为大家做《化药与生物药品注册分类解读和行业影响分析》的分享,解构NMPA最新注册政策,洞察行业变迁与趋势,助力开启中国医药行业新元年。
化药与生物药品注册分类解读和行业影响分析
5月8日(周五)10:00-11:30
zhulikou丁香园药学区版主
曾经担任国内TOP5医药集团公司运营高管;参与CFDA无菌等指南编写;曾经负责集团20余家成员企业生产体系和质量体系的日常管理;曾经负责集团MAH项目主要负责人,集团质量受权人;曾经担任FDA/欧盟认证项目支持组长;曾经组织10多个品种的一致性模拟检查;出版多部药学法规和GMP技术书籍;独立翻译数十万字的欧美技术指南。1-化药最新注册分类解读2-化药申报资料最新变化情况分析3-生物药品最新注册分类解读4-生物药品申报资料最新变化情况分析5-行业影响分析(扫码报名)与更多同仁畅聊医药事!