公开年第一季度上海市药品不良

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年1季度,本市通过“国家药品不良反应监测系统”在线报告《药品不良反应/事件报告表》份,较年同期下降了27.32%。严重药品不良反应/事件报告份,占同期报告总数的3.39%,新的和严重药品不良反应/事件报告份,占同期报告总数的18.15%。

01

按照报告单位类别统计,来自医疗机构的份,占94.80%;来自药品经营企业的份,占5.20%。按照报告人职业统计,医生报告份,占56.34%;药师报告份,占38.35%;护士报告份,占5.09%;其他报告12份,占0.22%。

02

按报告涉及患者年龄统计,65岁及以上的患者最多,占50.52%。按报告涉及患者性别统计,男性例,占41.78%;女性例,占58.11%;6例病例报告患者性别不详,占0.11%。男女比例为0.72:1。

03

按怀疑药品类别统计,涉及化学药报告例次,数量居前的类别是:抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、精神障碍用药、镇痛药;涉及中成药报告例次,数量居前的类别是:理血剂、祛湿剂、清热剂、补益剂、祛痰剂。

04

按药品剂型统计,注射剂占38.18%,口服制剂占56.25%,其他制剂占5.57%。按照药品给药途径统计,位居首位的是口服给药,占57.17%,其次为静脉滴注,占33.46%。

年1季度本市报告的药品不良反应/事件中,累及系统排名前五位的是:胃肠损害(占32.07%)、皮肤及其附件损害(占20.36%)、神经系统损害(占11.39%)、全身性损害(占8.23%)和血液系统损害(占4.27%)。

主要不良反应表现多为皮疹、恶心、瘙痒、呕吐、头晕、腹泻、头痛、腹痛、胸闷、便秘、胃不适、白细胞减少、锥体外系病、胃肠道反应、潮红、心悸、粒细胞缺乏症、乏力、下肢水肿、腹胀、口干、骨髓抑制、心慌、过敏反应、嗜睡、发热等。年1季度,“国家药品不良反应监测系统”新增药品基层单位27家,其中医疗机构2家,经营企业25家。截止到年3月31日,“国家药品不良反应监测系统”中,在线本市药品基层单位为家:医疗机构家,占22.06%;经营企业家,占77.94%。年1月1日起,药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)通过“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”上报报告,年1季度提交了份报告,不纳入下述统计。上海药监

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