关于发布国家药品不良反应监测年度报告（年）的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》，为全面反映年我国药品不良反应监测情况，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心对年全国药品不良反应监测网络收到的全部.9万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总，形成《国家药品不良反应监测年度报告（年）》，现予发布。
附件:
国家药品不良反应监测年度报告（年）
为全面反映年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。
一、药品不良反应监测工作情况
从年到年，国家药品不良反应监测工作已走过20年历程。在此期间，国务院药品监督管理部门着力构建药品不良反应监测体系、完善相关法律法规、扩大监测覆盖面、建立以风险防控为主的预警机制，不良反应监测工作得到快速发展。年，按照习近平总书记对食品药品安全提出的“四个最严”要求，秉承保障人民群众用药安全的主旨，药品不良反应监测工作取得新进展：
一是强化智慧监管，监测覆盖面进一步扩大。完善国家药品不良反应监测网络系统，开发建设持有人直接报告药品不良反应监测系统，监测覆盖面不断增大。年全国97.9%的区县报告了药品不良反应，每百万人口平均报告数为份，已实现十三五规划目标。继续拓展监测技术手段，与医疗机构合作建设了余家监测哨点，为监测工作深入开展夯实基础。
二是深入开展安全性评价，及时处置风险预警信号。根据监测数据分析评价结果，年共发布药品说明书修订公告33期、停止特非那定复方制剂、磺胺嗦嘧啶片、含呋喃唑酮口服复方制剂等品种生产销售使用、发布《药物警戒快讯》12期。继续优化预警系统，对重点
（六）本年度报告不包含疫苗不良反应/事件的监测数据。
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