近期，感冒高发
各种感冒药成了“常备药”！
然而，这个感冒药却出事了↓↓↓
食药监总局发通告：
由于药企涉嫌严重违法，
年生产的这个药，
立即停用。
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马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏）
年12月17日，国家食品药品监督管理总局发布通告：沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏），年生产的马来酸氯苯那敏这个药，立即停用。
据通告，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
△截图来自国家食品药品监管总局网站
总局飞检，药企严重违法
通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。
初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。
又名扑尔敏，很多是感冒药
公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。
据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
涉及的不是短缺药，而是感冒药，现在还是冬季。
全国立即停止销售、使用，并召回
对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司年生产，马来酸氯苯那敏原料药。
辽宁食药监局要监督企业召回所有年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省（区、市）食药监部门要积极配合做好召回工作。
据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书
最后，再次提醒大家，如果有含该药企生产的药品，请立即停止销售和使用。
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