提供各种国产和进口原料药，用于研发用途，并可以进行超细粉碎微粉化后提供，有需要的可以联系，粉碎细度最细可以达到d90.um(却决于物料性质）
原料名称
厂家
申报状态
适用剂型或其他
.
氟比洛芬
欧洲
有IDL
普通片、巴布膏、缓释片
2.
泮托拉唑钠
印度
有IDL
注射剂：40、60mg；肠溶片：20、40mg
.
琥珀酸索利那新
欧洲
已受理
片剂：5、0mg
4.
恩他卡朋
印度
已受理
片剂：单方、复方：恩他卡朋0.2g
5.
重酒石酸利斯的明
欧洲
已受理
胶囊：.5、.0、4.5、6.0mg
6.
盐酸美金刚
印度
补充已答
片剂：0mg
7.
琥珀酸去甲文拉法辛
印度
已受理
控释片：50mg
8.
氨磺必利
印度
补充已答
片剂：mg
9.
帕立骨化醇
欧洲
已受理
胶丸：、2、4μg；注射液5、0μg/ml
0.
骨化三醇
欧洲
已受理
胶丸、注射液、软膏
.
阿法骨化醇
欧洲
补充已答
胶丸、片剂、滴剂
2.
他达拉非
印度
已受理
片剂：0mg、20mg
.
琥珀酸美托洛尔
欧洲
已受理
缓释片：25、50、00mg
4.
奥美沙坦酯
印度
已发补
片剂：20、40mg
5.
培哚普利叔丁胺盐
印度
已受理
片剂：2、4mg
6.
群多普利
台湾
已受理
片剂：、2、4mg
7.
利马前列素
台湾
已受理
片剂：20、40μg
8.
曲伏前列素
欧洲
已受理
滴眼液：2.5ml：0.mg、.5ml：0.06mg
9.
依前列醇钠
欧洲
已受理
粉针：0.5、.5mg
20.
普瑞巴林
印度
已发补
胶囊：0.-0.g
2.
乙酰半胱氨酸
欧洲
已发补
片剂、粉针、注射液、胶囊、颗粒
22.
塞来昔布
印度
补充已答
胶囊：00、mg
2.
普拉克索
印度
已受理
片剂：0.25，0.5，0.75，，.25，.5mg
24.
多柔比星
欧洲
补充已答
注射剂：0mg、50mg
25.
表柔比星
欧洲
补充已答
注射剂：0mg、50mg
26.
伊达比星
欧洲
补充已答
胶囊剂：0mg；注射剂：5mg、0mg
27.
紫杉醇
欧洲
补充已答
注射液：0mg、00mg、50mg
28.
多西他赛
欧洲
补充已答
注射液：20mg、80mg
即将申报的进口原料药原料名称
厂家
申报状态
备注
.
盐酸多奈哌齐
印度
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售
2.
利伐沙班
印度
即将申报
已在欧美登记，已交GDUFA费
.
左乙拉西坦
印度
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售
4.
阿哌沙班
印度
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售
5.
孟鲁司特钠
印度
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售
6.
依折麦布
欧洲
即将申报
已在欧美登记
7.
波生坦
印度
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售
8.
苯磺顺阿曲库铵
欧洲
即将申报
已在欧美登记，已在欧美销售；供原研。
USP，EP标准品提供者。
9.
单硝酸异山梨酯
欧洲
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售；供原研和全球仿制药品生产商。
0.
二硝酸异山梨酯
欧洲
即将申报
.
硝酸甘油
欧洲
即将申报
供全球仿制药生产商。
2.
利斯的明碱
欧洲
即将申报
已在欧美登记，已交GDUFA费
.
苯磺酸氨氯地平
印度
即将申报
已在欧美登记，已在美国销售
4.
左旋氨氯地平
印度
即将申报
DMF
5.
培哚普利叔丁胺盐
印度
已受理
有CEP证书
资料基本完整的进口原料药
原料名称
厂家
资料状态
适用剂型
.
达比加群酯
印度
基本完整
胶囊：0、50mg
2.
氯吡格雷
印度
基本完整
片剂：25、75、00mg
.
普拉格雷
印度
基本完整
片剂：5、0mg
4.
西格列汀
欧洲
基本完整
片剂：25、50、00mg
5.
维格列汀
欧洲
基本完整
片剂：50mg
6.
利格列汀
印度
基本完整
片剂：2.5、5mg
7.
苯达莫司汀
印度
基本完整
粉针：00mg/支
8.
埃索美拉唑镁
印度
基本完整
肠溶片：20、40mg
9.
苯磺顺阿曲库铵
欧洲
基本完整
粉针或注射液：5、0、20mg
0.
利奈唑胺
印度
基本完整
片剂：mg；注射液0.2、0.6g/支
.
米拉贝隆
欧洲
基本完整
缓释片：25、50mg
2.
罗氟司特
欧洲
基本完整
片剂，0.5mg/片
.
氯诺昔康
印度
基本完整
粉针：8mg；片剂、分散片：4、8mg
4.
拉科酰胺
印度
基本完整
片剂、糖浆剂、注射液
5.
盐酸鲁拉西酮
印度
基本完整
片剂，40、80mg
6.
拉莫三嗪
印度
基本完整
片剂，25、50mg
7.
盐酸文拉法辛
印度
基本完整
片剂、胶囊、缓释片、缓释胶囊
8.
托拉塞米
印度
基本完整
片剂、注射剂、胶囊、分散片
9.
非布司他
印度
基本完整
片剂：40、80mg
20.
双氯芬酸钠
印度
基本完整
胶囊、栓剂、滴眼液、气雾剂、喷雾剂等
2.
盐酸司来吉兰
欧洲
基本完整
片剂：5mg；胶囊剂：5mg
22.
盐酸舍曲林
印度
基本完整
片剂：分散片：50mg；胶囊：50mg
2.
盐酸度洛西汀
印度
基本完整
胶囊剂：20、0、60mg；片剂：20mg
24.
枸橼酸西地那非
印度
基本完整
片剂：25mg、50mg、00mg
25.
伐地那非
印度
基本完整
片剂：5、0、20mg
26.
胍法辛
印度
基本完整
片剂、缓释片：、2、、4mg/片
部分代理原料药简介骨化三醇（Calcitriol）已获临床批件。医保乙类品种。有CEP证书，美国FDA检查过6次。
帕立骨化醇（Paricalcitol）已受理，已完成质量复核。医保乙类品种。我们产品质量高于USP9（实测总杂不大于0.%，药典限度.0%）。据雅培公司报道：4年本品注射液销售额为.5亿美元，预估胶囊年销售额为5.0亿美元。
度骨化醇（Doxercalciferol）原料资料准备中。本品软胶囊于年、注射剂于0年获美国FDA批准上市，用于骨质疏松症、继发性甲状旁腺功能亢进症等。目前正对本品治疗前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的中期临床研究；另外，本品对骨髓增生异常综合症、慢性单核细胞性白血病等癌症也有治疗作用。
曲伏前列素（Travoprost）已受理。医保乙类品种。采用我们原料药的制剂已在美国获得临时批准。
贝前列素钠（BeraprostNa）我们原料药已在日本注册。年在日本本品年销售额超过2.5亿美元。目前我国只有一家企业生产制剂。
他氟前列素（Tafluprost）原料资料在准备中。他氟前列素适用于开角型青光眼或眼高压患者中减低升高的眼内压。其受体选择性更高，临床疗效显著优于拉坦前列素。
利马前列素（Limaprost）已获临床批件。年本品在日本销售额为4亿美元。本品较天然PGE具有更强大的抗凝血和扩张血管作用，切除腰部交感神经亦不影响其扩张血管作用。临床前试验表明口服本品对实验性末梢循环不全和心绞痛有效。本品作用持续时间长，选择性好，亦能改善红细胞变形。治疗效果安全、耐受性良好，吸收迅速，服用方便。
他达拉非（Tadalafil）已获临床批件(按新药申报)。
阿伐拉非（Avanafil）原料药的资料正在整理中。已经被美国FDA，欧洲EMA批准，起效快，0-45分钟内达到最大血药浓度，约三分之二受试者都能在5分钟内完成性生活。
盐酸决奈达隆（DronedaroneHCl）原料药的资料正在翻译中。决奈达隆适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者(即年龄70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50mm或左心室射血分数40%)，窦性心律或心律可复律的患者。
利伐沙班（Rivaroxaban）即将提交原料申请。医保乙类品种。已在欧洲、美国登记注册。
达比加群酯（DabigatranEtexilate）原料药的资料正在翻译中。在欧洲、美国登记注册。医保乙类品种。我国是房颤大国，且患病人数日趋增加。对于有中、高卒中危险性的房颤患者开始就须进行抗凝治疗。本品已在全球超过一百个国家和地区上市。在新型口服抗凝血药物中，本品是唯一一个能够显著降低缺血性卒中的药物。且服用方便，一般情况下无需频繁监测，使患者更容易坚持治疗，疗效显著，中国人的安全性数据更佳，大出血几率远低于全球和东亚数据。
盐酸普拉格雷（PrasugrelHCl）原料药资料翻译中。在欧洲、美国登记注册。盐酸普拉格雷用于治疗动脉粥样硬化和急性冠状动脉综合征。.抗血栓形成；2.心脑血管疾；.神经蛋白保护。
替格瑞洛（Ticagrelor）原料药资料正在翻译中。替格瑞洛是第一个可逆结合的、直接起效的、口服给药的血小板二磷酸腺苷P2Y2受体拮抗剂。本品可有效降低血液中血小板的活性，减少血栓形成的风险。替格瑞洛对P2Y2受体的抑制作用是可逆的，我们的原料药质量优良，所有杂质实际含量低于0.0%，厂家已向欧美提交申请上市申请。
依折麦布（Ezetimibe）即将提交原料申请。在欧洲、美国登记注册。医保乙类品种。依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，主要阻断胆固醇的外源性吸收途径，通过作用于胆固醇转运蛋白抑制肠道内胆固醇的吸收。目前，在国内上市的有依折麦布片以及依折麦布+辛伐他汀复方片。
托伐普坦(喷雾干燥粉末)原料资料在翻译中。托伐普坦为口服非肽性选择性精氨酸加压素V2受体拮抗剂，通过抑制精氨酸加压素（AVP）与存在于肾脏集合管的V2受体结合，发挥不伴有电解质排泄增加的排水利尿作用。本品为普通利尿剂，且不良反应较为轻微。
阿齐沙坦（Azilsartan）原料资料在翻译中。20年获得美国FDA批准，本品血管紧张素II受体拮抗剂，可单独使用或与其它降血压药物一起使用，被视为坎地沙坦酯的下一代产品。
琥珀酸美托洛尔（MetoprololSuccinate）已受理，已完成质量复核。医保甲类品种。本药适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
盐酸西那卡塞（CinacalcetHCl）医保乙类品种。采用我们原料的制剂即将在欧洲上市。自4年上市至8年，在美国的净销售额累计超过0亿美元，原研厂的7年全球销售额为4.6亿美元，8年为5.97亿美元（IMS数据）。
米拉贝隆（Mirabegron）原料药的资料正在翻译中。本品是0年来美国FDA批准的治疗膀胱过动症首个新机理药物。50岁以上人群的膀胱过度活动症发病率可达.%。目前临床上一线用药是抗胆碱能药物，但这类药物容易引起眼干、口干、便秘和排尿困难等症状导致患者无法耐受而停药。米拉贝隆因高度的选择性而不会引起上述等不良反应，具有更好的耐受性。有分析师预计米拉贝隆将成为尿失禁治疗领域中的领先产品。
琥珀酸索利那新（Solifenacin）已受理，已完成质量复核。已在欧洲、美国登记注册。索利那新用于改善膀胱过度活动症引发的尿频、尿急和尿失禁等症状。本品对膀胱M受体有高亲和力，能选择性抑制膀胱节律性收缩而不影响唾液分泌，吸收不受食物影响，主要经CYA4代谢，通过肾脏排泄，老年患者无需调整剂量。与达非那新相比较，其对膀胱胆碱M受体的选择性更专一，对受体抑制活性更强，用药安全性和耐受性较好，对中枢神经、人体认知功能的影响及心血管危险性较低。
普瑞巴林（Pregabalin）已发补。医保乙类品种。FDA批准了4个适应症：部分癫痫发作、糖尿病性外周神经病相关神经痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛；已成为全球最畅销的药物之一；年全球销售额为5亿美元；被众多国际医疗组织推荐为一线治疗药物。
双丙戊酸钠（DivalproexNa）原料药的资料正在翻译中。治疗癫痫、双相情感障碍和偏头痛。双相情感障碍的一线用药；癫痫、双向情感障碍治疗用药的发展趋势，国外使用最普遍的丙戊酸盐；与丙戊酸钠相比，双丙戊酸钠由于胃肠道副反应更轻、药物相互作用较少。
左乙拉西坦（Levetiracetam）即将提交原料申请。医保乙类品种。已在欧洲、美国登记。已交GDUFA费，两个工厂规模化生产，已大量向美国、欧洲出口。
拉科酰胺（Lacosamide）原料药的资料正在翻译中。本品是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸受体(NMDA)甘氨酸位点结合拮抗剂，具有全新双重机制作用的抗惊厥药物，拉科酰胺另一适用症治疗糖尿病神经性疼痛处于Ⅲ期临床研究阶段，据悉美国FDA目前已经同意受理拉科酰胺用于治疗糖尿病神经性疼痛的NDA申请。国内治疗癫痫药物以口服剂型为主，静脉注射剂型较少，拉科酰胺注射液将填补国内这一空白。
盐酸美金刚（MemantineHCl）补充通知已答。医保乙类品种。已在欧美登记，已交GDUFA费，已收到德国颁发的GMP证书。本品适用于中、重度阿尔茨海默型痴呆。在欧美是惟一被批准用于治疗中、重度阿尔茨海默病的药物。
拉莫三嗪（Lamotrigine）原料药的资料正在翻译中。医保乙类品种。本品适应症：癫痫：对2岁以上儿童及成人的单药治疗：.简单部分性发作2.复杂部分性发作.续发性全身强直-阵挛性发作4.原发性全身强直-阵挛性发作。
盐酸多奈哌齐（DonepezilHCl）即将提交原料申请。医保乙类品种。本品是一种长效的阿尔茨海默病(AD)的对症治疗药。
恩他卡朋（Entacapone）已受理，已完成质量复核。医保乙类品种。采用我们原料的制剂已在欧美国家上市销售。本品为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。我们的原料实测总杂质小于0.05%。
甲磺酸雷沙吉兰（Rasagilinemesylate）原料药的资料正在翻译中。本品是灵北和梯瓦共同开发的第二代单氨氧化酶抑制剂，在欧美已经上市，比第一代司来吉兰的功效强5-0倍，对长期应用多巴胺抑制剂药效出现衰退的患者也有改善作用，不但副作用小，还有一定的神经保护作用，是全球帕金森用药市场的领军产品，年全球市场规模为7亿美元，占全球帕金森市场份额的四分之一。
重酒石酸利斯的明（RivastigmineHydrogenTartrate）已受理，已完成质量复核。医保乙类品种。欧洲厂家，已在欧美登记。本品是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗中、轻度老的痴呆症。
罗氟司特（Roflumilast）原料药的资料正在翻译中。欧洲厂家，已在欧美登记。本品为磷酸二酯酶-4抑制剂，每日次口服用于严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的治疗。
异丙托溴铵（IpratropiumBromide）原料药的资料正在翻译中。医保甲类品种。对支气管平滑肌有较高选择性的强效抗胆碱药，可逆性支气管痉挛如支气管哮喘、伴发肺气肿的慢性支气管炎。尤适用于因用β受体激动剂产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的病人。本品与β受体激动剂合用可相互增强疗效。
埃索美拉唑镁（EsomeprazoleMg）资料已基本完整。
磷酸西格列汀（SitagliptinPhosphate）原料药的资料正在翻译中。医保乙类品种。本品是全球第一个DPP-4抑制剂，原研厂美国默沙东在全球推广强劲。仅在美国市场单方销售额已达28.25亿美元，复方近0美元。远远高于同类其他制剂。本品具有以下特点：）单药对糖化血红蛋白的降幅可达0.6-0.9%；2）口服00mg可使胰高血糖素样肽-水平增加-2倍。）与磺脲类相比，西格列汀可显著改善稳态模型评估指标。4）每日口服一次，不受进食影响，轻中度肝功能不全者无需调整剂量；5）呈葡萄糖依赖性发挥作用，基本没有引起低血糖的风险。6）不增加体重，7）不会与依赖细胞色素P代谢或转运的药物发生相互作用。
维格列汀（Vildagliptin）资料已基本完整。医保乙类品种。本品具有高选择性、竞争性、可逆的DPP-4抑制剂。通过与DPP-4结合形成复合物而抑制该酶的活性，在提高GLP-l浓度，促使胰岛B细胞产生胰岛素的同时，降低胰高血糖素浓度，从而降低血糖，对体重无明显影响。
利格列汀（Linagliptin）资料在翻译中。医保乙类品种。本品作用强效、持久；剂量小，半衰期长，一天只需服用一次；安全性好，发生低血糖的风险非常低，对体重无明显影响；可保护人的胰岛不受糖毒性、酯毒性和细胞毒性之害；与其他DPP-4抑制剂相比，利格列汀具有优异的肾脏安全性，是唯一不需要根据肝肾功能调整剂量的降糖药物，肝肾功能不全患者，老年患者，无需调整剂量；而其他同类药物药品，要么不能使用，要么视肝肾功能减量使用。
卡格列净（Canagliflozin）资料在准备中。本品是FDA批准的第一个SGLT2抑制剂，相比同类产品，如DDP-4抑制剂、磺脲类药物、二甲双胍、胰岛素和噻唑烷二酮类等，降糖作用更显著，更安全。除了良好的血糖控制，最引人瞩目的是具有减肥作用及很少的低血糖事件。
索非布韦（Sofosbuvir）资料正在整理中。本品是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，与其他药物联合使用用于治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染。具有突破性的疗效，实现纯口服，耐受性良好，根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六种不同基因型的丙肝治愈率达到了00%。
利奈唑胺（Linezolid）资料已基本完整。医保乙类品种。采用本品的制剂已在欧美上市。
氨磺必利（Amisulpride）补充通知已答。医保乙类品种，是第二代非典型抗精神病的代表药物，主要用于治疗精神疾患，尤其是急性或慢性精神分裂症的阳性症状或阴性症状，也包括以阴性症状为主的精神病患。本品吸收非常快、不良反应少、并且耐受性良好。
氢溴酸伏硫西汀（VortioxetineHBr）资料正在整理中。氢溴酸伏硫西汀用于治疗重度抑郁症成人患者。
阿立哌唑（Aripiprazole）本品为医保甲类，阿立哌唑是全球最新新型非典型抗精神病药，是第一个也是唯一一个被批准的多巴胺受体激动剂，主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。本品副作用小、疗效显著、安全耐受、依从性好、复发率低，非常适于精神分裂症病人的长期维持治疗，也能有效预防疾病的复发，使患者获得较好的功能预后，有利于患者的全程治疗。药物联用效果显著，临床适用范围广。
琥珀酸去甲文拉法辛（Desvenlafaxinesuccinate）已受理，已完成质量复核。本品不通过CYP2D6代谢途径在其活性状态释放去甲文拉法辛主要活性代谢物。此有益于本品可与通过此代谢途径的其它药物联合用药。本品是目前全球最广泛处分用药的抗抑郁药。由于尚无对严重抑郁患者治疗奏效的单一药物，故琥珀酸去甲文拉法辛给患者和医生提供了治疗新药。
帕利哌酮（Paliperidone）资料正在整理中。医保乙类品种。本品是利培酮的主要活性代谢产物。本品不会引起肝脏的广泛代谢，并且通过肾进行大量分泌而不发生变化，非典型性治疗精神分裂症药物所特有的副作用较少发生，诸如不自主运动或震颤等副作用。在6年底和7年已获美国FDA批准用于精神分裂症的短期和长期治疗，成为自年以来FDA批准的第一种抗精神分裂症新药。
盐酸鲁拉西酮（LurasidoneHCl）资料正在整理中。本品是一种具有双重作用的非典型抗精神病药物，疗效确切，对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力，对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。本品的其他适应症用于治疗双相情感障碍正处于三期临床。
马来酸阿塞那平（AsenapineMaleate）资料正在整理中。9年FDA批准马来酸阿塞那平用于成年人精神分裂症、狂躁症或与I型双向情感障碍混合发作的紧急治疗。阿塞那平最大的亮点是安全性高，没有上一代抗精神病药常见的副作用。
盐酸维拉佐酮（VilazodoneHCl）资料正在整理中。维拉佐酮为选择性5-HT再摄取抑制剂和5-HTA受体部分激动剂，是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物。临床数据试验表明，其疗效明显优于安慰剂，耐受性好，不良反应小。
阿利维甲酸（Alitretinoin）阿利维甲酸是一种能激活所有已知的细胞内维甲酸类受体亚型的内源性维甲酸，凝胶剂于年被用于治疗皮肤卡波济肉瘤。在欧盟临床试验表明，口服阿利维甲酸对治疗慢性手部皮炎（湿疹）有效。Basilea制药公司已向欧洲和瑞士卫生署提出了将阿利维甲酸用于治疗重度顽固性慢性手部湿疹的上市申请。
拉诺康唑（Lanoconazole）拉诺康唑是一种新的强力咪唑类抗真菌药，用于治疗皮肤真菌病。本品是咪唑类较新的产品，将在竞争中处于优势。它在疗效、副作用表现上优于克霉唑，咪康唑，每日一次的给药方式能够提高病人的顺从性。
芬替康唑（Fenticonazole）硝酸芬替康唑抗菌谱广，对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效。临床使用20余年来，未见明显或严重的不良反应，有较好的安全性与有效性。
苯磺顺阿曲库铵（Cis-atracurium）资料正在整理中。医保甲类品种。本品属非去极化类肌松药，作用强，起效快，恢复迅速，无蓄积作用，不释放组胺，对心血管影响轻微，代谢产物无毒性亦无肌松效应。
罗库溴铵(RocuroniumBromide)医保已类品种。医保乙类品种。本品是一个非去极化神经肌肉阻滞剂，起效快，作用时间短，广泛用于气管内插管，一般在静脉注射60秒钟后就能为插管提供极好的条件。
舒更葡糖钠（Sugammdexsodium）资料正在整理中。本品是一种不通过抑制乙酰胆碱酯酶而起作用的神经肌肉阻滞的恢复剂，是第一个选择性松弛结合剂。该药用于逆转常规使用的神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵作用，是20年来麻醉药领域第一个重大药物进展。
本品对肌松药的拮抗是具有高度选择性的，选择性的拮抗甾体类肌松药罗库溴铵，对同类药物维库溴铵也有良好的拮抗作用，而对苄异喹啉类非去极化肌松药（如阿曲库铵等）及去极化肌松药（琥珀胆碱）无拮抗作用。已经在50多个国家获得批准。
进口原料药列表维生素D类及前列素类原料药
原料名称
适用剂型
我们原料药进展
阿法骨化醇
Alfacalcidol
胶丸:0.5,0.25μg
片剂：0.5,0.25μg
有CEP证书。生产历史0年以上。
补充通知已答。
2
骨化三醇
Calcitriol
胶丸，注射液，软膏
有CEP证书，美国FDA检查过6次（每6年检查一次）。已获临床批件。
帕立骨化醇
Paricalcitol
胶丸：、2、4μg
注射液5、0μg/ml
已受理，已完成质量复核。
4
度骨化醇
Doxercalciferol
胶丸0.5、2.5μg/粒；注射剂：2μg/ml
原料资料准备中。
58
艾地骨化醇Eldecalcitol
胶丸：0.5,0.75μg
完成实验室小试。
曲伏前列素
Travoprost
滴眼液：2.5ml：0.mg、.5ml：0.06mg
已受理。
制剂已在美国获得临时批准。
2
贝前列素钠
BeraprostNa
片剂：20、40μg；缓释片
原料药已在日本注册。
利马前列素
Limaprost
片剂：20、40μg
已获临床批件。
45
鲁比前列酮
Lubiprostone
胶囊：24μg/粒
完成实验室小试。
5
卡前列素氨丁三醇
CarboprostTromethamine
注射液：ug
完成中试工艺验证
6
贝美前列素
Bimatoprost
滴眼液：ml:0.9mg
5ml:.5mg
完成中试工艺验证；可提供技术包
7
他氟前列素
Tafluprost
滴眼液：ml0.%
完成实验室小试。
89
依前列醇钠
EpoprostenolNa
粉针：0.5,.5mg
已CFDA提交申请。正在进行质量复核。
9
曲前列尼尔
Treprostinil
注射液：20-mg
完成工艺验证；
可供制剂研究用样品。
内分泌、泌尿、生殖系统原料药
磷酸西格列汀
SitagliptinPhosphate
片剂：25、50、00mg
欧洲厂家，资料基本完整。制剂在美国注册申报，在西班牙已通过GMP。
2
维格列汀
Vildagliptin
片剂：50mg
资料基本完整，同时在欧美注册。
利格列汀
Linagliptin
片剂：2.5、5mg
资料基本完整。在美国、欧洲同时申报。。
4
阿格列汀
Alogliptin
片剂：6.5,2.5,25mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
5
沙格列汀
Saxagliptin
片剂：2.5,5mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
6
曲格列汀
Trelaglptin
片剂：25,50mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
7
卡格列净
Canagliplozin
片剂：50,00mg等
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
8
恩格列净
Empagliflozin
片剂：0,25mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
原料名称
适用剂型
我们原料药进展
9
达格列净
Dapagliflozin
片剂：0mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
0
阿格列净
Alogliptin
片剂：-
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
特力利汀
Teneligliptin
片剂：-
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
2
Silodosin
赛洛多辛
胶囊：4mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
地诺孕酮
Dienogest
单方：mg；
复方：2mg+0.0mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
4
醋酸乌利司他UlipristalAc
片剂：0mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
5
非布索坦
Febuxostat
片剂：80,20mg
完成生产工艺验证。可供制剂研究用样品。
申报资料翻译中。
6
他达拉非
Tadalafil
片剂：0mg、20mg
已获临床批件(按新药申报)。
7
阿伐拉非
Avanafil
片剂
已经被美国FDA，欧洲EMA批准；
原料药的资料正在整理中。
8
伐地那非
Vardenafil
片剂：5,0,20mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
9
达泊西汀
Dapoxetine
片剂：0mg
原料药的资料正在翻译中。
20
奥培米芬
Ospemifene
片剂：60mg
完成实验室小试。
心血管系统原料药
原料名称
适用剂型
我们原料药进展
盐酸决奈达隆
DronedaroneHCl
片剂：mg
原料药的资料正在翻译中。
2
依折麦布
Ezetimibe
片剂：0mg
复方：和辛伐他汀各0mg
即将提交原料申请。
在欧洲、美国登记注册。
沙库比曲
Sacubitril
复方：mg/片
复方获得突破性药物地位，是20年来第一个适用范围广泛的慢性心衰药。
4
伊伐布雷定
IvabradineHCl
片剂：5,7.5mg
完成生产工艺验证。可供制剂研究用样品。
申报资料翻译中。
5
替格瑞洛
Ticagrelor
片剂：90mg
原料药厂家已向欧美提交申请上市申请
6
阿加曲班
Argatroban
注射液：0mg/支
有DMF
7
盐酸普拉格雷
PrasugrelHCl
片剂：5、0mg
在欧洲、美国登记注册。
8
托伐普坦(喷雾干燥)
Tolvaptan(Spraydried)
片剂：5、0mg
技术包，计划申报美国，日本
9
硫酸氢氯吡格雷
ClopidogrelH2SO4
片剂：75、00mg
晶型II。有DMF
资料正在翻译中。
0
阿利吉仑
Aliskiren
片剂：0.5,0.g
有DMF
盐酸兰地洛尔
LandiololHCl
注射剂：50mg
有DMF
2
雷诺嗪
Ranolazine
缓释片：mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
丁酸氯维地平
Cleviprexbutyrate
乳剂：25mg/50ml、50mg/00ml静注
有DMF
4
西尼地平
Cilnidipine
片剂、胶囊：5、0mg
有DMF
5
阿齐沙坦
Azilsartan
片剂：20、40mg、80mg
20年获得美国FDA批准
原料资料在翻译中
6
奥美沙坦酯
OlmesartanMedoxomil
片剂：20、40mg
已发补。
7
群多普利
Trandolapril
片剂：、2、4mg
已受理，质量复核已完成。
8
琥珀酸美托洛尔
MetoprololSuccinate
缓释片：25、50、00mg
已受理，质量复核已完成。
9
米拉贝隆
Mirabegron
缓释片：25、50mg
资料基本完整。
20
琥珀酸索利那新
Solifenacin
片剂：5、0mg
已受理，质量复核已完成。
已在欧洲、美国登记注册。
2
瑞舒伐他汀钙
RosuvastatinCa
片剂：5mg，0mg
有DMF
正在申请CEP。
血液、呼吸和消化系统原料药
利伐沙班
Rivaroxaban
片剂：0mg
正在欧洲、美国登记注册。
即将提交原料申请。
2
阿哌沙班
Apixaban
片剂：2.5mg
完成生产工艺验证。，已向USFDA、欧洲提交资料。申报资料翻译中。
依度沙班
EdoxabanTosylate
片剂：5,0,60mg
完成生产工艺验证
资料在准备中。
4
阿福特罗
Arformoterol
吸入溶液剂：5mg/2mL
已有DMF，正在申请CEP
5
马来酸茚达特罗
IndacaterolMel.
干粉吸入剂
已有DMF，正在申请CEP
6
罗氟司特
Roflumilast
片剂，0.5mg/片
资料基本完整
欧洲厂家，已在欧美登记
7
达比加群酯
DabigatranEtexilate
胶囊：0、50mg
在欧洲、美国登记注册。
8
阿考替胺
Acotiamide
片剂：00mg
9
阿瑞匹坦
Aprepitant
胶囊：80,25mg
已有DMF
0
埃索美拉唑镁
EsomeprazoleMg
肠溶片：20、40mg
肠溶胶囊：20mg、40mg
资料已基本完整。
埃索美拉唑钠
EsomeprazoleNa
冻干粉针：20、40mg
有DMF
2右
右旋兰索拉唑
Dexlansoprazole
-
有DMF
盐酸西那卡塞
CinacalcetHCl
片剂：0、60、90mg
采用我们原料的制剂即将在欧洲上市。
神经系统原料药
氢溴酸伏硫西汀
VortioxetineHBr
片剂：5mg0mg5mg20mg
资料正在整理中。
2
盐酸维拉佐酮
VilazodoneHCl
片剂：0mg、20mg
资料正在整理中。
帕利哌酮
Paliperidone
缓释片：mg、6mg、9mg
资料正在整理中。
4
盐酸鲁拉西酮
LurasidoneHCl
片剂，40、80mg
资料基本完整。
5
琥珀酸去甲文拉法辛Desvenlafaxinesuccinate
控释片：50mg
已受理，已完成质量复核。
6
帕瑞昔布钠
Parecoxib
粉针：20,40mg
有DMF，已在美国、欧洲登记。
7
依托考昔
Etoricoxib
片剂：0,60,90,20mg
有DMF，已在美国、欧洲登记。
8
他喷他多
TapentadolHCl
片剂、缓释片
50,75,00mg/片
有DMF
9
枸橼酸托法替尼Tofacitinibcitrate
片剂，5mg
完成中试，可供制剂研究用样品。
0
阿普斯特
Apremilast
片剂：0,20,0mg
有DMF
瑞替加滨
Retigabine
片剂：50,mg
有DMF
2
拉科酰胺
Lacosamide
片剂、糖浆剂、注射液
原料药的资料正在翻译中。
普瑞巴林
Pregabalin
胶囊：0.-0.g
已发补。
4
双丙戊酸钠
DivalproexNa
肠溶片：25、、mg
缓释片：mg、mg
原料药的资料正在翻译中。
5
左乙拉西坦Levetiracetam
片剂：0.25，0.5，.0g；口服液:50、00ml
即将提交原料申请。已在欧洲、美国登记。
已交GDUFDA费，已向美国、欧洲出口。
6
拉莫三嗪Lamotrigine
片剂：25、50mg
原料药的资料正在翻译中。
7
艾司利卡西平
Eslicarbazepine
片剂：,,mg
有DMF
8
唑尼沙胺
Zonisamide
片剂：00mg/片
有DMF
9
吡仑帕奈
perampanel
片剂：2,4mg
有DMF
20
布瓦西坦
Brivaracetam
片剂：0-00mg/片
口服液：0mg/ml
中试即将完成。
2
盐酸美金刚
MemantineHCl
片剂：0mg
补充通知已答。
已在欧美登记，已交GDUFDA费。
22
盐酸多奈哌齐
DonepezilHCl
片剂：5、0mg；分散片，胶囊等
即将提交原料申请。
2
恩他卡朋
Entacapone
片剂：单方、复方：恩他卡朋0.2g
已受理，已完成质量复核。
制剂已在欧美国家上市销售。
24
司来吉兰
Selegiline
片剂：5mg
资料正在整理中
25
甲磺酸雷沙吉兰
Rasagilinemesylate
片剂：2.5mg、5mg
口崩片2.5mg、5mg
原料药的资料正在翻译中。
26
重酒石酸利斯的明
RivastigmineHTartrate
胶囊：.5、.0、4.5、6.0mg
已受理，已完成质量复核。
采用我们原料的制剂即将在欧洲上市。
27
利斯的明Rivastigmine
9.5mg/24hr
资料正在整理中
28
氨磺必利
Amisulpride
片剂：mg
补充通知已答。
29
伊潘立酮
Iloperidone
片剂：、2、4、6、8、0和2mg
资料正在整理中
0
阿立哌唑
Aripiprazole
口服液：mg/ml
资料正在整理中
马来酸阿塞那平
AsenapineMaleate
舌下片：5mg、0mg
资料正在整理中。
化疗药物
拉诺康唑
Lanoconazole
乳膏：l%(0g，20g)；
溶液剂：%(0ml)。
有DMF
2
卢立康唑
Luliconazole
乳膏：50,00mg
有DMF
芬替康唑
Fenticonazole
栓剂、乳膏、阴道泡腾：,.0g
有DMF
4
泊沙康唑
Posaconazole
口服混悬剂40mg/ml
有DMF
5
伏立康唑
Voriconazole
注射剂、缓释片、口服混悬
有CEP证书。已交GDUDA费。
资料翻译中。
6
艾氟康唑
Efinaconazole
-
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
7
阿比特龙
AbirateroneAc
片剂：mg
有DMF
8
阿那曲唑
Anastrozole
片剂：mg
有DMF
9
硼替佐米
Bortezomib
注射剂：.0、.5mg
有DMF
0
唑来膦酸
ZoledronicAcid
注射剂：4mg、00ml:5mg
有DMF
泊马度胺
Pomalidomide
片剂：4mg
有DMF
2
Cabozanitinib
卡博替尼
胶囊：20、80mg
有DMF
Nintedanib
尼达尼布
胶囊：00、50mg
有DMF
4
MelphalanHCl
盐酸美法仑
片剂：20mg；注射剂
有DMF
5
苯达莫司汀
Bendamustine
粉针00mg/支
资料已整理好。
6
甲磺酸伊马替尼
Imatinibmesylate
片剂：0.、0.4g
胶囊：0.g
在翻译整理资料。
7
吡柔比星
Pirarubicin
粉针
在整理资料
8
卡巴他赛
Cabazitaxel
注射液：
60mg/.5mL
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
9
阿扎胞苷
Azacitiine
粉针：0.05g,0.g
有DMF
20
利奈唑胺
Linezolid
片剂：mg
注射液0.2,0.6g/支
资料在翻译中。美国制剂客户获准上市。
2
非达霉素
Fidaxomicin
片剂
有DMF
22
替诺福韦酯Tenofovir
片剂：00mg
与曲他滨复方片剂
有DMF
2
盐酸莫西沙星
Moxifloxacin
片剂：0.4g/片
注射液：0.4g/支
有DMF
24
氯替泼诺
LoteprednolEt.
滴眼液：0.5%
有DMF
25
阿卡他定Alcaftadine
滴眼液
有DMF
26
艾曲泊帕
Eltrombopag
片剂：2.5,25mg
有DMF
27
索非布韦
Sofosbuvir
片剂：mg
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
28
恩曲他滨
Emtricitabine
片剂：0.2g
胶囊：0.2g
有DMF
其它类原料药
度鲁特韦
Dolutegravir
片剂：50mg
资料准备中
2
吡美莫司Pimercrolimus
软膏：5g:0.5g
0g：0.g
有DMF
米诺膦酸
Minodronicacid
片剂，mg/片
有DMF
4
新利司他
Cetilistat
片剂：20mg/片
有DMF
5
阿利维甲酸
Alitretinoin
凝胶剂：0.%；
片剂
已向欧洲和瑞士卫生署提出上市申请
6
富马酸二甲酯
Dimethylfumarate
片剂
有DMF
7
苯磺顺阿曲库铵
Cis-atracurium
注射用：25,0,5mg
注射液：25mg
有DMF欧洲厂家，采用我们原料的制剂已在美国、欧洲销售多年。
8l
罗库溴铵
RocuroniumBr
-
有DMF欧洲厂家，采用我们原料的制剂已在美国、欧洲销售多年。
9
Polyquartineum
-
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
0
异舒泛蓝
IsosulfanBlue
-
完成中试工艺验证。
可供制剂研究用样品。
舒更葡糖钠
Sugammdexsodium
-
资料正在整理中。
一致性评价用原料药
下表是我们合作伙伴的优势产品。这些企业有的是原研厂、国际仿制药厂的原料药供应商，有的是USP、EP标准品、杂质对照品的提供者；他们稔熟全球规范市场、半规范市场的药品注册、监管法规，都在做全球注册：美国、欧洲、日本、中国、南美，独联体国家等……，常年坚持不懈地坚持原料药的研发，工艺精进，使他们历经多年的市场洗礼，已成为全球原料药市场的翘楚。
USDMF：表示已在美国登记，并处于激活状态；
EUDMF：表示已在欧洲主要国家登记，并处于激活状态；
CEP:表示已获得COS认证；并处于激活状态；
Allopurinol
别嘌醇
USDMF；EUDMFCEP
2
Alverinecitrate
枸橼酸阿尔维林
EUDMF
AmlodipineBesylate
苯磺酸氨氯地平
USDMF；EUDMFCEP
4
Atenolol
阿替洛尔
USDMF；EUDMFCEP
5
AtorvastatinCa
阿托伐他汀钙
USDMF；EUDMFCEP
6
AtropineSulphate
硫酸阿托品
USDMF；EUDMFCEP
7
BenzalkoniumBr
苯扎溴胺
USDMF；EUDMF
8
BenzalkoniumCl
苯扎氯胺
USDMF；EUDMF
9
BisoprololFumarate
必索洛尔
USDMF；EUDMF
0
Bromfenac
溴芬酸钠
USDMF；EUDMF
CetirizineHCl
西替利嗪
USDMF；EUDMF
2
ChlorphenamineMaleate
马来酸氯苯那敏
USDMF；EUDMF
chlorprothixenehcl
盐酸氯普噻吨
USDMF；EUDMF
4
Cimetidine
西咪替丁
USDMF；EUDMF
5
CiprofloxacinHCl
盐酸环丙沙星
USDMF；EUDMFCEP
6
CitalopramHBr
氢溴酸西酞普兰
USDMF；EUDMFCEP
7
ClopidogrelHSulphate
硫酸氢氯比格雷(I,II)
8
DeferoxamineMesylate
去铁胺
USDMF；EUDMF
9
Desloratadine
地氯雷他定
USDMF；EUDMFCEP
20
Dextromethorphan
右美沙芬
USDMF；EUDMF
2
Diacerein
双醋瑞因
USDMF；EUDMF
22
Diclofenac
双氯芬酸钠
2
DivalproexNa
双戊丙酸钠
USDMF；EUDMF
24
DoxazosinMesaylate
多沙唑嗪
USDMF；EUDMF
25
DuloxetineHCl
盐酸度洛西汀
USDMF；EUDMFCEP
26
Imatinib
伊马替尼
USDMF；EUDMF
27
Dutasteride
度他雄胺
USDMF；EUDMFCEP
28
EscitalopramOxalate
艾司西酞普兰
USDMF；EUDMF
29
Famotidine
法莫替丁
USDMF；EUDMF
0
FexofenadineHCl
非索非那定晶型I
USDMF；EUDMFCEP
Finasteride
非那雄胺晶型I
USDMF；EUDMFCEP
2
Fluconazole
氟康唑
USDMF；EUDMF
FluticasoneFuro
糠酸氟替卡松
USDMF；EUDMF
4
Fluticasonepro
丙酸氟替卡松
USDMF；EUDMF
5
FosinoprilNa
福辛普利钠
USDMF；EUDMF
6
GalantamineHBr
加兰他敏
USDMF；EUDMF
7
Glimepiride
格列美脲
USDMF；EUDMF
8
Glucosamine
氨基葡萄糖
DMF
9
Haloperidol
氟哌啶醇
USDMF；EUDMF
40
HaloperidolDecanoate
葵酸氟哌啶醇
USDMF；EUDMF
4
HydralazineHCl
盐酸肼屈嗪
USDMF；EUDMF
42
IpratropiumBr
异丙托溴铵
USDMF；EUDMFCEP
4
Isosorbidedinitrate
硝酸异山梨酯
USDMF；EUDMF，供原研
44
Isosorbide-5-mononitrate
单硝酸异山梨酯
USDMF；EUDMF，供原研
45
Itraconazole
伊曲康唑
USDMF；EUDMFCEP
46
LabetalolHCl
盐酸拉贝洛尔
USDMF；EUDMF
47
Lansoprazole
兰索拉唑
USDMF；EUDMFCEP
48
LercanidipineHCl
乐卡地平
EDMF
49来
Letrozole
来曲唑
USDMF；EUDMFCEP
50
Zoledronicacid
唑来磷酸
USDMF；EUDMFCEP
5
Levetiracetam
左乙拉西坦
USDMF；EUDMFCEP
52
LevothyroxineNa
左甲状腺素钠
USDMF；EUDMFCEP
5
Loratadine
氯雷他定
USDMF；EUDMFCEP
54
Lornoxicam
氯诺昔康
USDMF；EUDMF
55
Ketoconazole
酮康唑
EUDMF，产量全球最大。
56
MebeverineHCl
盐酸美贝维林
USDMF；EUDMF
57
Meloxican
美洛昔康
USDMF产量全球最大。
58
Mesalazine/Mesalamine
美沙拉嗪
USDMF；EUDMFCEP
59
Meterprololtart.
酒石酸美托洛尔
USDMF；EUDMFCEP
60甲
Methoxyphenamin
甲氧那明
USDMF；EUDMFCEP
6
MethyleneBlue
亚甲蓝
DMF
62
Metoclopramide
甲氧氯普胺
USDMF；EUDMF
6
Mitazapine
米氮平
USDMF；EUDMFCEP
64
mometasoneFu.
糠酸莫米松
USDMF；EUDMF
65
MontelukastNa
孟鲁司特钠
USDMF；EUDMFCEP
66
MotforminHCl
盐酸二甲双胍
USDMF；EUDMFCEP
67
MoxifloxacinHCl
盐酸莫西沙星
USDMF；EUDMFCEP
68
Moxonidine
莫索尼定
USDMF；EUDMFCEP
69
Nateglinide
那格列奈
USDMF；EUDMF
70
NicardipineHCl
盐酸尼卡地平
USDMF；EUDMF
7
Nifedipine
硝苯地平
USDMF；EUDMFCEP
72
Nimesulide
尼美舒利
USDMF；EUDMFCEP
7
Nitroglycerine
(Glyceryltrinitrate)
硝酸甘油
USDMF；EUDMF供原研
74
Olanzapine
奥氮平晶型I
USDMF；EUDMFCEP
75
Omeprazole
奥美拉唑晶型I,II
USDMF；EUDMFCEP
76
Orsodeoxycholicacid
熊去氧胆酸
USDMF；EUDMF
77
PalonosetronHCl
盐酸帕罗司琼
USDMF；EUDMF
78
PemetrexedDiNa
培美曲塞二钠
USDMF；EUDMF
79
PerhexilineMaleate
马来酸哌克昔林
USDMF；EUDMF
80
PhenytoinNa
苯妥英钠
USDMF；EUDMFCEP
8
Pioglitazone
盐酸吡格列酮
USDMF；EUDMFCEP
82
Piroxicam
吡罗昔康
DMF，产量全球最大
8
Meloxicam
美罗昔康
USDMF；EUDMF
84
PitavastatinCa
匹伐他汀钙
USDMF；EUDMF
85
PravastatinNa
普伐他汀钠
USDMF；EUDMF
86
ProguanilHCl
盐酸氯胍
USDMF；EUDMFCEP
87
Quitiapine
富马酸喹硫平
USDMF；EUDMFCEP
88
RabeprazoleNa
雷贝拉唑钠
USDMF；EUDMF
89
RaloxifeneHCl
雷洛昔芬
USDMF；EUDMF
90
Ramipril
雷米普利
USDMF；EUDMFCEP
9
RantidineHCl
盐酸雷尼替丁
USDMF；EUDMF
92
RisedronateNa
利塞膦酸钠
USDMF；EUDMF
9
Risperidone
利培酮
USDMF；EUDMFCEP
94
Rizatriptanbenzoate
苯甲酸利扎曲普坦
USDMF；EUDMFCEP
95
RopivacaineHCl
盐酸罗吡卡因
USDMF；EUDMFCEP
96
RosuvastatinCa
瑞苏伐他汀钙
USDMF；EUDMFCEP
97
Salbutamol
沙丁胺醇
USDMF；EUDMF
98
Salmeterol
沙美特罗
USDMF；EUDMF
99
SertralineHCL
盐酸舍曲林
USDMF；EUDMFCEP
00
ciprafloxacin
环丙沙星
USDMF；EUDMFCEP
0
Sparfloxacin
司帕沙星
USDMF；EUDMF
02
Spironolactone
螺内酯
USDMF；EUDMF
0
Tamsulosin
坦洛新
USDMF；EUDMFCEP
04
TerbinafineHCl
特比萘芬
USDMF；EUDMFCEP
05
TianeptinNa
噻奈普汀
USDMF；EUDMF
06
TizanidineHcl
尼扎替丁
USDMF；EUDMF
07
TolterodineTartrate
酒石酸托特罗定
USDMF；EUDMF
08
Torasemide
托拉塞米
USDMF；EUDMFCEP
09
Tropicamide
托吡卡胺
USDMF；EUDMFCEP
0
Ursodeoxychoicacid
熊去氧胆酸
DMF；
TrihexyphenidylHCL
苯海索
USDMF；EUDMF
2
venlafaxineHCl
文拉法辛
USDMF；EUDMFCEP
Voglibose
伏格列波糖
USDMF；EUDMF
4
warfarin
法华林
USDMF；EUDMFCEP
5
ZiprasidoneHCl
齐拉西酮
USDMF；EUDMFCEP
6
ZoledronicAcid
唑来膦酸
USDMF；EUDMF
7
Zolmitriptan
佐米曲普坦
USDMF；EUDMF
8
Zonisamide
唑尼沙胺
USDMF；EUDMF
我们代理下列进口制剂，寻找国内合作伙伴
制剂名称
备注
.
双氢速甾醇胶丸
欧洲厂家
2.
沙格列汀二甲双胍复方片
欧洲厂家
.
利伐沙班片
欧洲厂家
4.
度他雄胺坦洛新复方胶囊
欧洲厂家
5.
赖诺普利氢氯噻嗪复方片
欧洲厂家
6.
恩丹西酮口腔崩解片
欧洲厂家
7.
阿塞那平口腔崩解片
欧洲厂家
8.
奥氮平口腔崩解片
欧洲厂家
9.
佐米曲普坦口腔崩解片
欧洲厂家
0.
依折麦布片
欧洲厂家
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孟鲁司特钠咀嚼片
印度厂家，已在欧美、加拿大上市
2.
孟鲁司特钠片
印度厂家，已在欧美、加拿大上市
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度洛西汀肠溶胶囊
印度厂家，已在欧美、加拿大上市
4.
艾司西酞普兰片
印度厂家，已在欧美、加拿大上市
5.
非那雄胺片
印度厂家，已在美国、欧洲上市
6.
利奈唑胺胶囊
印度厂家，已在美国、欧洲上市
7.
塞来昔布胶囊
印度厂家，已在美国、欧洲上市
8.
双丙戊酸钠缓释片
印度厂家，已在美国上市
9.
琥珀酸美托洛尔缓释片
印度厂家，已在美国上市
20.
莫西沙星片
印度厂家，已在欧美上市
2.
瑞舒伐他汀钙片
印度厂家，正在美国、欧洲审评
22.
利格列汀片
印度厂家，拟在美国、欧洲注册
2.
达比加群酯胶囊
印度厂家，拟在美国、欧洲注册
24.
艾司奥美拉唑镁肠溶片
印度厂家，已在欧洲上市
25.
阿托伐他汀钙和依折麦布复方片
印度厂家，拟在欧洲上市
26.
瑞舒伐他汀片
印度厂家，拟在欧洲上市
27.
普拉格雷片
印度厂家，拟在欧洲上市
28.
卡泊三醇软膏
印度厂家，拟在欧洲上市
29.
卡泊三醇和丙酸氯倍他索软膏
印度厂家，拟在欧洲上市
备注：
.口腔崩解片生产技术为这家欧洲厂家的独有技术，具有崩解迅速（5-0秒），机械强度高，口感好，质量稳定，生产成本低等优势。
艾司奥美拉唑镁缓释片、琥珀酸美托洛尔缓释片是采用原料药的微丸与辅料压制而成的片剂。与其它剂型相比，微丸片具有个体差异小，对胃肠局部的刺激性小，易分割给药，生物利用度高等优点，其制剂工艺技术高，不容易被仿制。预览时标签不可点