省局药品生产监管处与省药品不良反应监测中

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近日,省局药品生产监管处与省药品不良反应监测中心在局机关召开年第一次药品不良反应监测和药物滥用监测工作联席会,学习贯彻全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话视频会议精神,总结回顾年工作情况,分析研究年工作举措。省局药品安全总监于萌出席会议并提出工作要求。

会上,与会人员围绕如何完善新体制下全省药品不良反应监测和药物滥用监测网络体系,省药品不良反应监测中心如何为省局提供更好的技术支撑,如何有效开展药品上市许可持有人药品不良反应监测年度报告、创新药监测、医疗机构哨点建设、聚集性信号监测处置等议题,进行了深入交流,并展开热烈讨论。

于萌指出

过去的一年,在全省各级药品监管部门和药品不良反应监测机构的共同努力下,我省药品不良反应监测和药物滥用监测工作在保障药品安全、服务产业发展、促进公众健康等方面取得了积极成效,药品不良反应报表数量继续位居全国前列。

年要重点抓好以下几项工作:

一是加快健全监测网络体系,加强与卫生健康、公安、司法等部门的协作联动和信息沟通,推动相关监测单位切实履行监测职责,推进医疗机构药物滥用监测哨点建设,逐步形成共治共建共享机制。

二是及时修订药品聚集性不良事件调查处置、年度报告审核等有关工作程序和指导意见,进一步明确工作标准,细化工作要求,切实提高监测工作质量。

三是严格落实企业主体责任,加大监督检查力度,督促企业认真开展药品不良反应监测工作,对新冠肺炎疫情防控用药、有条件批准上市创新药、生物药等品种进行重点监测,持续提升药品安全风险信号发现和处置能力。

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