法国和德国原研药品监管部门网站公开信息

一、引言

总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(年第10号)的文件中,关于申报资料要求的第(三)项提出如下要求,拟进口对照药品的国外获准上市证明材料(可提供上市国家药品监管部门核发的批准证明文件复印件、境外上市的药品说明书或上市国家药品监管部门网站公开信息等)。在这个过程中关于法国和德国原研制剂的“上市国家药品监管部门网站公开信息”在查询过程中不像ICH国家那么容易,本文介绍关于法国和德国原研制剂的查询方法,与大家分享和交流。

二、法国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍

1、进入法国药监局网站,网址:







































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