全省药品不良反应监测系统加强药品医疗器械

Tips省药品不良反应监测中心日前委托济南市药品不良反应监测中心开展《山东省化妆品不良反应报告质量评估程序》项目研究,并组织召开项目研究报告的专家论证会。会议全面分析了国内化妆品不良反应监测工作的特点及意义,要求化妆品不良反应报告质量评估程序应坚持科学、简便、可行的原则,探索更有效的监测方法,及时发现化妆品风险预警信号,提供更全面的化妆品安全信息,有效管控化妆品不良反应风险。济南济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心:一是完善制度抓管理制定和完善《济南市药品不良反应/医疗器械不良事件报告质量评估制度》、《突发群发严重病例报告、死亡病例报告值班制度》、《药品不良反应监测评价员制度》等一系列制度,不断优化监测工作运行机制。二是明确责任抓落实将四项监测进行细化量化,明确各辖区具体责任,要求各级监测机构的监测员责本单位监测工作。市中心对不良反应监测机构和监测哨点进行日常技术指导和定期培训,组织开展严重不良反应/事件的调查,收集、反馈和上报不良反应报告和监测资料,维护和管理不良反应监测信息网络,不断提高报告的时效性和准确性。三是量化指标抓重点以基本药物、中药注射剂和高风险类药品为监测重点,积极开展如骨科植入物、呼吸机、一次性使用无菌医疗器械等重点品种的监测。联合各县(市)区局定期开展检查、督导,通报各单位“两品一械”监测工作开展情况,督促工作措施的落实,确保高质量完成工作任务。潍坊潍坊市药品不良反应监测中心:先后赴潍坊市高新区谷德广场、潍坊市峡山区佳乐家超市以及潍坊市皮肤病防治所、滨医院、寒亭皮肤病防治院、寒亭街道卫生院等2所化妆品经营企业、4所医疗机构,开展化妆品不良反应监测哨点现场督查和业务培训工作。通过督查培训,提高了监测哨点对化妆品不良反应监测的认识,明确工作流程,并查补了漏报的化妆品不良反应病例,为进一步畅通化妆品不良反应上报渠道打下了基础。日照日照市药品不良反应中心:为充分发挥医疗机构在药械化安全性监测工作中的主导作用,确保监测工作取得实效,日照市食品药品监管局对全市直属医疗机构药械化安全性监测工作情况进行调研、检查和指导。此次督导检查采取听汇报、召开座谈会、查看资料、现场调研等方式进行,主要了解今年以来各单位采取的具体工作措施,重点与三级医疗机构交流了如何提高风险信息挖掘能力,及时防范风险隐患等内容。东营胜利石油管理局卫生管理中心:近日,在胜利职业学院医疗卫生分院举办“胜利油田药械安全性监测及药品使用管理培训班”,重点就“药械安全性监测知识”及“医疗机构药品使用管理”等内容进行培训。通过培训,进一步提高了胜利油田下属医疗机构对药械安全性监测及药品使用管理规范化工作的认识,提升了监测人员对药品、医疗器械风险信号的发现、报告和分析评价能力,为油田系统内药械安全性监测及药品使用管理工作的开展奠定了坚实基础。

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