北京中科白癜风医院郑华国 http://news.39.net/bjzkhbzy/180415/6169084.html5月27日，承德市药品不良反应监测中心联合医疗器械医院有源医疗器械不良事件监测情况进行现场检查。首先，检查组对该院医疗器械不良事件监测制度是否建立、监测体系是否明确、是否有具体负责人员及如何分工进行检查，同时查阅了有源医疗器械产品相关资质、维修记录、不良事件监测档案和部分医疗器械不良事件报告的原始纸质报告表。之后，检查组又深入院内各相关科室对在用有源医疗器械的有效运行情况、有效期内安全使用情况、产品使用记录和维护保养记录进行了重点抽查。针对检查中发现的问题，检查组提出：不良事件信息收集应在保证真实性的基础上，尽可能提高完整性和准确性，医院各科室，产品种类尽量丰富，重点收集严重报告、典型报告。同时针对报告表如何填写、有源类医疗器械不良事件信息的收集方法、易发生不良事件的产品种类等在实际工作中经常遇到的问题进行技术指导，根据重点抽查的设备的类型，指出可能出现的医疗器械不良事件，并做出风险提示。检查组提醒该院可时常
