文/了了来自：蒲公英原创
2月16日，安徽省食品药品监督管理局发布了安徽省食品药品监督管理局关于开展药品生产工艺和处方登记工作的通知：要求建立处方工艺数据库，进行全品种处方工艺核查，而目前，国家层面只要求和完成了注射剂、基本药物的处方工艺核查工作。
处方工艺核查情况回顾：
1、注射剂处方工艺核查
年08月10日，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办[]号），通知要求：
注射剂类药品生产工艺和处方核查的重点是大容量注射剂和其他静脉给药注射剂类药品生产工艺和处方。各省局应在年底前完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作并上报工作情况；年6月底前完成并上报其他静脉给药注射剂类药品的核查工作；其他类药品的核查工作，由各省局根据辖区内的实际情况做出安排，核查工作进展及完成情况应及时汇总并上报国家局。
2、基本药物处方工艺核查
年09月22日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》（国食药监法[]号），通知要求：省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。
现状：80%以上品种处方工艺不一致
实际生产处方工艺与注册报批处方工艺不一致的情况很普遍，但长期以来，一直没有得到有效的解决。处方工艺不一致，导致药企GMP实施处方2套帐、2张皮的无奈现状。
由于处方工艺不一致的情况属药企“高级机密”，官方很难有准确的统计数据。蒲公英作为中国制药行业第一社区，活跃着全国各层级的制药技术人员，蒲友自发在论坛调查、投票，其调查结果可以从中看出大体现状，具有一定的代表性。
调查一：你们的工艺与报批工艺完全一致吗？
《你们的工艺与报批工艺完全一致吗？》投票中，有人参与的投票中，选择一致的仅点12.79%，不一致占8.65%，部分一致，部分需要调整占78.56%。
