中药注射剂之痛

法治周末

30多年来,中药注射剂一度被认为是中药现代化发展史上的标志。可是,随着中药注射剂引发的不良反应事件的发生,业内对中药注射剂的质疑却越来越大

“十一前,我们就已经召回了98%的三批次喜炎平注射液。”

10月9日,江西青峰药业有限公司(以下简称“青峰药业”)负责召回的总负责人廖祝元告诉法治周末记者说。

当晚,青峰药业再次更新召回进度公告。

“截至年10月9日上午9:00,我公司共召回上述三个批次喜炎平注射液支,其中只有少量还在发运途中,近两天可全部入库。”青峰药业在公告中称。

喜炎平注射液是青峰药业旗下一款用于治疗小儿上呼吸道感染的中药注射剂产品。

而青峰药业这次的召回则与国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)近日的一纸通告有关。

9月23日,食药总局公告称,两家药品企业的中药注射剂产品存在引发寒战、发热等不良反应状况。这其中,青峰药业生产的三批次喜炎平注射液位列其中。

据食药总局公告称,喜炎平注射液已在甘肃、黑龙江、江苏共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。

此外,同样出现问题的还有山西振东安特生物制药有限公司(以下简称“安特生物制药”)生产的红花注射液。该产品同样为中药注射剂。

30多年来,中药注射剂一度被认为是中药现代化发展史上的标志。可是,随着中药注射剂引发的不良反应事件的发生,业内对中药注射剂的质疑却越来越大。

并非首次发生不良反应事件

实际上,这也并非喜炎平注射液和红花注射液首次出现不良反应事件。

早在年6月,食药总局就曾披露《药品不良反应信息通报(第48期)警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应》公告,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,年全年有关喜炎平注射液的不良反应病例报告出现高达例,其中严重病例49例。

并且,这些不良反应病例报告多涉及14岁以下儿童患者。

无独有偶。

一年之后,红花注射液也成为焦点。

年2月,食药总局披露的《药品不良反应信息通报(第52期)警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应》显示,年全年,国家药品不良反应监测数据库中共发现有关红花注射液的病例报告计例,其中严重病例例。

当然,引发不良反应的中药注射剂并非只有喜炎平注射液和红花注射液。

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